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蘇州東泉生物科技有限公司是專業從事醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業。

蘇州東泉生物科技有限公司

企業簡介

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蘇州東泉生物科技有限公司創建于2006年，現位于蘇州工業園區，是專業從事醫療器械產品研發、生產、銷售的高新技術企業，也是國內較早開展自由基清除劑超氧化物歧化酶（SOD）的生物效應研究，并對超氧化物歧化酶進行了純化研究的企業。企業研發生產的高新技術產品?《醫用射線防護噴劑》，獲國家發明專利。?
?? ??多年來，企業就自由基損傷機理和自由基清除劑超氧化物歧化酶（SOD）進行了深入研究和探索，醫用射線防護噴劑（抗輻噴）普通型，已服務于臨床腫瘤放療患者多年，其安全性、有效性得到了醫護人員和患者的認可。在此基礎上，企業歷經五年潛心研發，于2017年推出醫用射線防護噴劑（抗輻噴）沖洗劑型。普通型為外用噴劑，可用于體表皮膚和口腔內噴霧，使用方便。沖洗劑型能夠用于腫瘤放療患者管腔內黏膜組織，預防與治療放射性黏膜炎，應用于鼻咽腔沖洗、口腔和咽部漱口、陰道沖洗和直腸灌注等?？馆棁妰煞N型號結合使用，滿足臨床針對性預防和治療體表皮膚、管腔內黏膜組織放射性損傷，大大提高了病人在放療期間的生活質量。

本著“科技發展、自主創新、規范管理、質量第一”的宗旨，企業按GB/T19001—2016 / IS09001：2015和IS013485：2016?國際質量管理體系標準，建立了從產品設計開發、生產制造、銷售、到產品相關知識培訓、服務的全過程質量管理體系，以優異的產品質量，專業、誠信的服務態度提高產品價值。運用科學的管理理念和方法，嚴格進行生產等過程的質量控制。通過對產品的質量檢測和相關數據分析，不斷提高產品品質；利用內審、管理評審、客戶滿意度調查分析等方式，不斷完善質量管理體系，確保產品質量滿足法規和顧客的要求，達到醫患雙方共同滿意。

目前，企業擁有十萬級、萬級凈化車間和百級超凈工作臺等適應GMP（醫療器械生產質量管理規范）需求的各項條件。在IS09001、IS013485標準和歐盟《醫療器械指令》（93/42/EEC）要求的基礎上，導入《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）》管理要求，并嚴格執行。生產團隊人員兼備相關專業知識和過硬的操作技能，全面保障產品品質。?

在營銷方面，業務人員產品知識的學習和不斷鞏固是團隊管理的第一要求。專注、專業、優質服務是東泉銷售團隊不變的初衷。目前我們在全國設立了多個辦事處，進行臨床推廣和售后服務工作，已和國內近百家醫療器械經營企業建立了合作關系，醫療器械產品的覆蓋醫院達到了百家以上。

多年來的積累與沉淀，蘇州東泉在成長的過程中取得了一定的成績。

一、產品：《醫用射線防護噴劑》（抗輻噴）

1.?獲科學技術部科技型中小企業技術創新基金管理中心頒發的《科技型中小企業技術創新基金立項證書》?。立項代碼：06C26223201097

2.?經江蘇省國防科學技術工業辦公室鑒定：該項目具有創新性，處于國內領先水平。獲得《國防科學技術成果鑒定證書》??

3.?取得國家發明專利，專利號：ZL 2005 1 0116829.9?

4.?獲江蘇省科學技術廳頒發的《高新技術產品認定證書》。編號：150GX8G2083N

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二、企業：蘇州東泉生物科技有限公司

1. ??企業經NSF-ISR評估，已建立的質量管理體系符合國際管理體系標準，于2018年1月8日獲《ISO13485:2016認證證書》?。

2. ??企業于2017年12月7日獲江蘇省科學技術廳，江蘇省財政廳，江蘇省國家稅務局，江蘇省地方稅務局頒發的《高新技術企業證書》，證書編號：GR201732002729.

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優質的產品，誠信的服務，東泉人齊心協力，精益求精，為臨床輸出安全、有效的產品。敬畏健康，重視健康，關愛健康，呵護健康，在健康中國的戰略方針指引下，預防為主，緩解并重，東泉人愿以身作則，將愛惜健康的理念、健康的生活方式傳遞給家人、親友和大眾，用健康擁抱生活，迎接更加美好的明天。